Программное обеспечение как медицинское изделие
Методические рекомендации (программное обеспечение)
Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы
ГОСТ IEC 62304-2022
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ. Процессы жизненного цикла