Регистрационное досье
Приказ № 11н Минздрава РФ от 19.01.2017
Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Приказ № 206н Минздрава РФ от 20.03.2020
Об утверждении порядка организации и и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий