Регистрация в ЕАЭС
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 30 декабря 2021 года
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный 30 декабря 2021 года
Решение № 106 Совета ЕЭК от 10.11.2017
О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риски их применения
Решение № 116 Коллегии ЕЭК от 24.07.2018
О Критериях разграничения элементов медицинского изделии, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
Решение № 174 Коллегии ЕЭК от 22.12.2015
Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Рекомендация № 25 Коллегии ЕЭК от 12.11.2018
О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендация № 15 Коллегии ЕЭК от 29.06.2021 (приложение к Рекомендации № 25)
О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 726н от 21.07.2020
О утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги